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        黃修明總經理帶隊赴澳門藥物監督管理局調研交流

                4月8日上午,中檢澳門公司執行董事、總經理黃修明帶隊訪問位于華仁中心的澳門藥物監督管理局(ISAF),就探討澳門藥物管理體系認證及合作建設藥物審評中心等事宜進行深入交流。澳門藥監局副局長李世恩、注冊廳廳長李志洋、監測廳廳長秦杏儀以及化學藥及器械處處長陳德賢參與了交流會議。

                

               李世恩副局長在會議上對包括藥物審評、市場監督、藥物生產質量管理規范(GMP)及藥物質量管理分銷規范(GSP)在內的藥物監督管理體系做了簡單介紹。隨后,監測廳廳長秦杏儀對藥廠在澳門注冊條件和流程進行了闡述,注冊廳廳長李志洋對“澳門制造“、”澳門監造“及”澳門監制“的使用條件進行補充介紹。


               黃修明總經理就中檢澳門的發展歷程,業務范圍、發展規劃等做了詳細介紹,表達了中檢澳門對澳門醫療衛生發展戰略部署的密切關注,為下一步深度參與澳門藥物評價體系建設獻策。隨后雙方就合作建設藥物審評中心及澳門本地藥物檢測中心進行了深入交流研討。


               會議上,雙方還就將來的合作事項作深入討論,黃修明總經理提議今后或以由澳門藥監局主辦,中檢澳門承辦 “澳門中藥制造發展會議論壇”的形式,更好地讓內地業界人士了解澳門中醫藥產業發展前景。


               本次交流促進了雙方的了解。中檢澳門將繼續支持澳門藥監局推進藥物監管能力建設,并為配合粵港澳大灣區的發展規劃,雙方亦會在藥物檢測和評價體系建設上保持緊密的溝通。


               據特區政府官網顯示,澳門藥物監督管理局于2022年1月1日成立,負責研究、統籌、協調及落實澳門特區藥物監督管理范疇,尤其包括中藥在內的藥事活動、藥物注冊管理,以及藥劑專業活動的政策,并推動制定和完善小型醫療器械的注冊管理制度及依法進行審批。

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